Aktuality a novinky O nás Kontakt
Tester elektrické bezpečnosti zdravotnických přístrojů s možností automatizace testovacích procedur a simulaci 12svodového EKG

Tester elektrické bezpečnosti Fluke ESA 615 pro ověření zdravotnických prostředků podle ČSN EN 62353 a ČSN EN 60601-1

Přináší rychlé a jednoduché automatické testování pomocí ručního přístroje.

Díky tomuto přístroji mohou technici zabývající se bezpečností a kvalitou zdravotnických přístrojů během několika minut snadno zjistit,

zda zdravotnický prostředek vyhovuje nejnovějším bezpečnostním předpisům.

Tester elektrické bezpečnosti zdravotnických prostředků Fluke ESA 615 je vhodný jak pro rychlé testování, tak pro komplexní analýzu.

Tento multifunkční přístroj vykonává všechny testy elektrické bezpečnosti,

které je potřeba provést dle platných norem a to především měření odporu ochranného vodiče,

izolační stavy a unikajicí proudy, jak ze zdravotnického prostředku, tak z příložných částí.

Tester elektrické bezpečnosti zdravotnických prostředků Fluke ESA 615 umožňuje také simulaci 12svodového EKG, měření odebíraného proudu zařízení a dále měření napětí, proudu a odporu jako s multimetrem.

Normy, dle kterých Fluke ESA 615 testuje:

  • ANSI/AMI ES-1
  • NFPA-99
  • ČSN EN 62353
  • VDE751
  • ČSN EN 60601-1 (edice 2 a edice 3)
  • AN/NZS 355

Tester elektrické bezpečnosti zdravotnických prostředků Fluke ESA 615 je tři přístroje v jednom: multimetr, simulátor EKG signálu, revizní přístroj.

Možnost automatického testování s Fluke ESA 615

Tester obsahuje přednastavené testovací šablony (které lze i uživatelsky upravit), který umožňuje provést revizi zdravotnického prostředku pomocí stisku jednoho tlačítka. Automatická revize zdravotnického prostředku probíhá ve třech krocích:

1) V menu přístroje vyberte testovací proceduru, kterou chcete použít

2) Spusťte test

3) Uložte výsledky revize do paměti přístroje a nebo je bezdrátově exportujte do PC.

Sekvence pro automatické provádění revizí jsou jednoduše uživatelsky přizpůsobitelné pro specifické požadavky každého revizního technika.

Jednoduše přenosný přístroj Fluke ESA 615

Tester elektrické bezpečnosti zdravotnických prostředků Fluke ESA 615je přístroj s nízkou hmotností a integrovanou rukojetí pro jednoduché použití v terénu. Přístroj je snadno použitelný i na operačních sálech a nemocničních odděleních. K přístroji je dodáván přepravní kufřík pro jednoduché přenášení z místa na místo.

Jednoduché ovládání přístroje Fluke ESA 615

Tester elektrické bezpečnosti zdravotnických prostředků Fluke ESA 615 je vybaven velikým displejem pro přehledné procházení dostupnými funkcemi, nastavení testovací sekvence a prohlížení výsledků testů. Data mohou být do přístroje rychle vložena pomocí externí klávesnice, čtečky čarových kódů a nebo přímo pomocí tlačítek na přístroji. Přenos naměřených dat do PC pomocí bezdrátové komunikace a nebo přes paměťovou SD kartu s kapacitou na 100 automatických testovacích sekvencí a 1000 výsledků měření.

Důležité vlastnosti přístroje Fluke ESA 615

  • Možnost automatického testování přímo pomocí přístroje (nepotřebujete počítač). Předprogramované sekvence pro ověření shody s následujicími normami: (ANSI/AAMI ES-1 (NFPA-99), ČSN EN 62353 (VDE751), ČSN EN 60601-1 2. a 3. edice, a AN/NZS 3551).
  • Přenosný, ergonomický s integrovanou rukojetí a stojánkem.
  • Jednoduché uživatelské rozhraní.
  • Tři přístroje v jednom: multimetr, revizní přístroj, simulátor EKG.
  • Možnost přímého připojení pěti příložných částí typu snap či banánek, volitelné příslušenství pro testování 12-ti svodového EKG.
  • Snadný zápis údají pomocí čarových kódů a čtečky, externí klávesnice či přímo pomocí tlačítek na přístroji.
  • Bezdrátová komunikace či odnímatelná SD pamě´tová karta pro rychlý přenos výsledků měření do PC
  • Přístroj obsahuje vyměnitelné pojistky
  • Veliký a snadno čitelný displej s podsvícením.
  • Volitelný PC software Ansur pro úplnou integraci přístrojů pro PBTK zdravotnických prostředků včetně elektrickébezpečnosti a vizuálních kontrol pro celkové digitální řízení dat z PBTK.
  • Záruka dva roky (aktivována po rekalibrování přístroje po jeho ročním používání v autorizované kalibrační laboratoři Fluke Biomedical).

Video

Dokumenty ke stažení

Specifikace

 

Napětí
Rozsah (napájecí napětí) 90 V ac rms až 132 V ac rms
  180 V ac rms až 264 V ac rms
Rozsah (dostupné napětí) 0 V ac rms až 300 V ac rms
Přesnost ± (2 % ze čtení + 0.2 V)
Napěťové testy Mmultimetrické měření, napětí v síti
Odpor ochanného vodiče
Režim dvouvodičové
Testovací proud > 200 mA ac
Rozsah 0 Ω až 2 Ω
Přesnost ± (2 % of reading + 0.015 Ω)
Odporové testy Ochranný vodič a multimetr
Odebíraný proud zařízením
Režim AC RMS
Rozsah 0 A až 20 A
Přestnost ± (5 % ze čtení + (2 čísla nebo 0.2 A, ta která je větší)
Činitel využití 15 A až 20 A, 5 min. zaphnuto/5 min. vypnyto
10 A až 15 A, 7 min. zapnuto/3 min. vypnuto
0 A to 10 A nepřetržitě
Unikající proudy
Režimy ac + dc (true rms)
ac pouze
dc pouze
  * Režimy jsou dostupné ve všech testech unikajících proudů vyjma testů MAP, které jsou dostupný pouze s True RMS.
Volba zatížení pacienta(vstupní impedance) AAMI ES1-1993 obr.1 IEC 60601: obr. 15
Činitel výkyvu ≤ 3
Rozsahy 0 µA až 199.9 μA
200 µA až 1999 μA
2 mA až 10 mA
Frekvenční rozsah DC až 1 kHz
1 kHz až 100 kHz
1 kHz až 5 kHz (proud > 1.6 mA)
100 kHz to 1 MHz
Přesnost ± (1 % ze čtení + (1 μA nebo 1 LSB, které je větší))
± (2 % ze čtení + (1 μA nebo 1 LSB, které je větší))
± (4 % ze čtení + (1 µA nebo 1 LSD, které je větší))
± (5% ze čtení + (1 μA nebo 1 LSB, které je větší))
  Poznámka: přesnost pro izolaci, MAP, Direct AP, Alternative AP, a alternativní testy unikajících proudů ve všech rozsazích jsou + (2.5 µA nebo 1 LSD, které je větší))
Měření unikajících proudů Earth (Ground) leakage (Zemní unikající proudy)
  Enclosure (Chassis) leakage (Dotykové proudy)
  Patient (Lead to Ground) leakage (Unikající proudy pacienta)
  Patient auxiliary leakage (Pomocné unikající proudy pacienta)
  Mains on applied parts leakage (Lead isolation) (Unikající proudy mezi síťovou částí a příložnými částmi)
  Direct equipment leakage ( Přímý unikající proud zařízení)
  Direct applied part leakage (Přímý unikající proud příložných částí)
  Alternative equipment leakage (Náhradní unikající proud zařízení)
  Alternative applied part patient leakage (Náhradní unikající proud příložných částí)
  Point to point leakage, voltage, and resistence (Napětí, odpor a unikající proud mezi dvěma body)
Mains on applied parts leakage (Lead isolation) (Unikající proudy mezi síťovou částí a příložnými částmi) 100 % ± 7 % sítě při AAMI, proudový limit 1 mA ±25 % dle AAMI
100 % ± 7 % sítě při IEC 62353 proudový limit 3.5 mA ± 25 % dle IEC 62353
100 % ± 7 % sítě při IEC 60601-1 proudový limit 7.5 mA ± 25 % dle IEC 60601-1
Rozdílové unikající proudy
Rozsahy 75 µ A až 199 µA
200 µA až1999 µA
2 mA až 20 mA
Přesnost ± (10 % ze čtení + (2 čísla nebo 20 uA, co je větší))
Izolační odpor
Rozsahy 0.5 MΩ až 20 MΩ
20 MΩ až 100 MΩ
Přesnost ± (2 % ze čtení + 0.2 MΩ)
  ± (7.5 % ze četení + 0.2 MΩ)
Měřicí napětí 500 V dc
  250 V dc
Testy izolace fáze-PE, fáze-N (izolované vodivé části) afáze- NE (neuzemnění přístupné vodivé části), AP-PE, AP- NE
EKG
Přesnost ± 2 %
  ± 5 % pro amplitudu 2 Hz a pouze obdelník, pevně @ 1 mV konfigurace vývod II
Rychlosti vln EKG komplex: 30 BPM, 60 BPM, 120 BPM, 180 BPM, a 240 BPM Ventricularní Fibrilace
  Ventrikálární fibrilace
  obdelník (50% plnění): 0.125 Hz a 2 Hz
  Sinus: 10 Hz, 40 Hz, 50 Hz, 60 Hz, a 100 Hz
  Trojúhelník: 2Hz
  Puls (63 ms šíře): 30 a 60
Testování dle norem ANSI/AAMI ES-1, NFPA-99, ČSN EN 62353 , VDE751, ČSN EN 60601-1 2. a 3. edice, a AN/NZS 3551).
Předprogramované autosekvence

IEC60601-1 2nd Edice: Pacientské monitory, Defibrilátory, Infuzní pumpy, Ultrazvuky, Všeobecné zařízení a systémy

IEC62353: Pacientské monitory, Defibrilátory, Infuzní pumpy, Ultrazvuky, Všeobecné zařízení a systémy

NFPA-99 (Hospital): Pacientské monitory, Defibrilátory, Infuzní pumpy, Ultrazvuky, Všeobecné zařízení a systémy

ANSI/AAMI ES-1: Pacientské monitory, Defibrilátory, Infuzní pumpy, Ultrazvuky, Všeobecné zařízení a systémy

Komunikace

USB Device: mini-B konektor pro ovládání testeru pomocí PC

USB Host: Typ A, 5 V výstup, 0.5 A max zátěž. Konektor pro připojení klávesnice či čtečky čarových kódů

Bezdrátová komunikace: IEEE 802.15.4 pro ovládání testeru pomocé PC

Pracovní režimy: místní a vzdálený

Napájení

Síťové napětí: 120 či 230 V AC

Rozsah napájecího napětí: 90 V ac rms až 132 V ac rms | 180 V ac rms až 264 V ac rms

Maximální proud: 20 A | 16 A

Frekvence: 47 až 63 Hz

Rozměry a hmotnost
rozměr (šxhxv) 17,63 cm x 8,38 cm x 28,45 cm
váha 1.6 kg
Pracovní prostředí
pracovní teplota 10 ºC až 40 ºC
skladovací teplota -20 ºC až 60 ºC
pracovní vlhkost 10 % až 90 % bez kondenzace
nadmořská výška 120 V ac až do 5, 000 meterů
230 V ac až do 2,000 meterů
Záruka
  dva roky (v případě kalibrace po jednom roce v centrále Fluke Biomedical, jinak jeden rok)

Dotaz na další podrobnosti

Položky označené hvězdičkou (*) jsou povinné.

*Vaše údaje zpracováváme na základě oprávněného zájmu, dle našich zásad o ochraně osobních údajů.

Váš dotaz bude odeslán naším specialistům. Brzo se Vám ozveme.

Ing. Tomáš Kmoch
Telefon: +420 603 437 182 - pracoviště České Budějovice
Ing. Jaroslav Smetana
Telefon: +420 241 762 724